隨著藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)的不斷更新,對潔凈區(qū)的微生物控制提出了更高要求。2010版GMP已指出,可采用熏蒸等方式處理衛(wèi)生死角,并需驗證殘留。而《2010年版GMP疑難問題解答》更明確指出,過氧化氫蒸汽消毒因其效果可驗證、殘留易檢測,正成為行業(yè)新寵。
進入2023年,新版GMP指南進一步強調需對生產(chǎn)區(qū)及HVAC系統(tǒng)進行微生物負載控制。傳統(tǒng)方法難以對中央空調管道等復雜區(qū)域進行高水平終末消毒,這已成為行業(yè)痛點。對此,梵通生物提供了前沿的解決方案:采用自主研發(fā)的管道消毒機器人,搭載汽化過氧化氫技術,能夠深入空調管道內部進行密封式消毒,高效殺滅細菌與病毒,代表了國內在該領域的領先水平。
梵通汽化過氧化氫消毒技術,憑借其符合GMP要求、高效、安全、無殘留的顯著優(yōu)勢,正日益成為藥企解決潔凈區(qū)消毒難題的主流選擇。梵通生物更能根據(jù)不同區(qū)域特性與空調系統(tǒng)結構,量身定制消毒方案,徹底保障生產(chǎn)環(huán)境的無菌狀態(tài)。
